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糖抗原校准品

    产品名称: 糖抗原125校准品CA 125II Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400316号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:02462395(128537),6瓶低值校准品(冻干粉)、6瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签;货号:09750760(128536),2瓶低值校准品(冻干粉)、2瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签
    【结构及组成】由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、条形码标签组成。冻干粉,复溶后,低水平或高水平的糖抗原125置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的人血清白蛋白中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于糖抗原125测定试剂盒的校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3724-2010

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