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糖抗原校准品
产品名称: |
糖抗原125校准品CA 125II Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400316号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:02462395(128537),6瓶低值校准品(冻干粉)、6瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签;货号:09750760(128536),2瓶低值校准品(冻干粉)、2瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签 【结构及组成】由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、条形码标签组成。冻干粉,复溶后,低水平或高水平的糖抗原125置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的人血清白蛋白中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于糖抗原125测定试剂盒的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3724-2010
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