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26家药倒在飞检下，全被撤销GSP

昨日（月日），国家食药监总局发布《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等家药品批发企业违法经营行为的通告（年第号）》（以下简称通报），有家药商倒在药监部门的严格飞检下。通报显示，被通报的家药商，全部被撤销证书。其中，有家因存在严重违法经营行为被立案查处。待相关情况查实后，严格按照号《公告》要求，依法严肃处理，直至吊销《药品经营许可证》。附总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等家药品批发企业违法经营行为的通告（年第号）根据国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告

2016/10/9 15:18:21



益盛药业否认存货乌龙内部交易等报道

针对月日有媒体发表的《益盛药业财务疑点多，内部交易诡异》文章的相关报道，益盛药业月日晚间发布澄清公告称，“存货乌龙”“诡异的内部交易”“公司董事兼副总经理违反《公司法》相关规定”三个传闻均不属实。对于“存货乌龙”的传闻，益盛药业称，公司医药产品年期末库存数量是盒，年生产数量是盒，年销售数量是盒，年期末理论库存数量为盒，实际库存数量为盒，中间差异为盒。该部分差异主要为产品出库前检验报废抽检领用以及运输过程中破损等原因导致库存减少，这些减少的存货已经直接计入当期损益，因此公司披露的生产量销售量和库存

2014/6/5 9:07:24



食品药品监管总局关于认可中国食品药品检定研究院医疗器械产品和项目检测资格的通知

中国食品药品检定研究院根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你院医用电气设备等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



11个药品通过一致性评价，涉及8家药企！

近日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息其中枸橼酸舒芬太尼注射液注射液注射用头孢头孢呋辛钠等个国产药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及家药企。青霉素钠具有抗菌抗菌作用，适用于敏感菌或敏感病原体所致各种感染感染，如脓肿菌血症肺炎和心内膜炎等。截止目前，该药过评企业已超过家。

2023/12/13 10:05:46



西非爆发历史上最严重的埃博拉病毒变异

病毒变异是一种很可怕的事情，潜藏的危害也非常大。近日美国爆料称，埃博拉病毒有了新动静，以往几十年里的遗传变异，很容易造成一些药企研发的新药失效。业内人都知道，埃博拉病毒会导致人死亡，但目前还没有药物能抑制住这种病毒的蔓延，更没有药物能够防止。而就在不久前，非洲突然发生了前所未有的一次埃博拉病毒变异。以前，药企根本不愿意投入大量的金钱，专门用来研发能抑制埃博拉病毒的药物，因为埃博拉病毒的出现并不频繁，仅限于西非地区，就算是能治疗好埃博拉病毒，所获得的收益也不是很高。目前很多药企都以快速的步伐生产药

2015/1/27 22:43:38



总局关于修订甘桔冰梅片非处方药说明书的公告（2016年第130号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对甘桔冰梅片非处方药说明书功能主治和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有甘桔冰梅片非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甘桔冰梅片非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。各甘桔冰梅片非处方药生产企

2016/8/4 16:13:01