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仿制药审评标准趋严 相关药企面临洗牌

仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称《意见》，要求提高仿制药质量，要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致，而对已批准上市的仿制药，将分期分批进行质量一致性评价。一位医药行业分析人士对《每日经济新闻》记者表示，仿制药审评标准的提高，一些研发技术水平制剂工艺以及制药设备等不够完备的企业，在无法解决一致性评价等技术性难题的情况下，将面临出局。而设备与工艺及研发等改良的同时，势必会导致仿制药的成

2015/8/26 9:29:50



标准逐渐提升 中药配方颗粒行业“换挡”提质

月初，国家药典委员会官网发布了《关于中药配方颗粒国家药品标准（年第二期）的公示》，对年第二期个中药配方颗粒拟公示标准。据《中国经营报》记者了解，截至年月，国家药典委已公布个中药配方颗粒国标品种，此外有个品种处于公示期。中药配方颗粒是中药的重要组成部分，也是中药现代化创新的方向之一，市场前景广阔。已有多家上市公司布局中药配方颗粒，包括中国中药华润三九红日药业珍宝岛神威药业以岭药业佐力药业康缘药业等。月日，中药配方颗粒网负责人李刚在接受记者采访时指出，除今年以外，中药配方颗粒市场多年保持增长。从我们

2022/10/8 9:58:43



国家医保局发力，原研药面临最大危机

据新华社消息，近日，国务院总理在浙江台州主持召开国有民营外资企业和金融机构座谈会，十几位企业家踊跃发言，谈了对形势的看法和建议。据悉，在会上，中国医药企业协会副会长浙江省医药行业协会会长胡季强，就医药行业目前所亟待解决的问题向总理作了汇报。其中提到一点“中国市场没有培育出中国药品进入世界药物强，却让已过专利期的原研药继续以专利药的高价格销售，助力其进入了强。同一种药，国内已经有了仿制药，但在公立医院招标采购中，这些过专利的原研药的中标价格是国产仿制药的几倍甚至几十倍，对中国药企来说非常不公平。”

2018/10/8 11:37:04



官方文件：推行一票制，经销商结款方式要变了

改革的过程是一个打破固有利益分配格局的过程多地文件明确“一票制”日前，甘肃省高台县人民政府发布《年医疗保障工作要点》，内容指出，要继续深化药品医用耗材招采制度改革，健全完善药品和医用耗材分类采购政策，逐步放开配送市场，鼓励和支持生产企业直接配送或指定配送企业配送，大力推行“一票制”配送，促使药品和高值耗材价格回归合理水平。月日，河南平顶山市卫健委在公开通报中指出，为进一步加强公立医疗机构药品耗材配送管理，下发《关于进一步加强公立医疗机构药品耗材配送管理的通知》，发挥公立医疗机构药品（耗材）采购的

2021/4/25 9:18:01



中医药大学 抗甲流单体中药有望研制成功

上海中医药大学中医文献研究所中医药信息研究室主任施毅教授目前带领课题组从古代防治疫病的各类文献中挑选出一批药方，并通过化学手段筛选出中药材进行成分确认，一旦研究完成，这些成分将有望成为抗击甲型流感的单体中药。据施教授介绍，不久前在北京举行的“流感大流行应对与准备国际科学研究会”上，中医药学界的专家们已经验证发现，中药连花清瘟胶囊治疗甲型流感取得良好的临床效果。统计表明，利用纯中药治疗与用达菲治疗相比，中药治疗退烧的时间很快，尤其是缓解咳嗽头痛症状效果明显。但核酸转阴的时间相对于达菲治疗来说，仍然

2009/10/10 15:21:59



展会日程—第79届全国药品交易会（上海）

参展日程年月日星期二年月日星期三年月日星期四（点以后撤馆）

2018/3/1 9:03:50