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血糖试纸商品名罗康全活力型血糖试纸

    产品名称: 血糖试纸(商品名:罗康全活力型血糖试纸)Accu-Chek Active test strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402922号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.17
    有效期: 2013-12-16
    变更日期: 2011.05.26
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str.116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Str.116, 68305 Mannheim,Germany
    【型号、规格】每包装内含10片、25片、50片或100片试纸条
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/ GEM 2000-2009
    【备注】变更内容:说明书内容变更,详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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