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肱骨近端钢板系统商品名
产品名称: |
肱骨近端钢板系统(商品名:Hand Innovation S3)Hand Innovation S3 Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460263号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.11 |
有效期: |
2014-01-10 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由钢板和螺钉组成。采用ISO5832-1不锈钢材料制成。钢板上包含与导向器配合的锁扣,该锁扣选用Ti6Al4V钛合金制造,锁扣不植入人体。非灭菌包装。 【适用范围】适用于肱骨近端骨折、骨折脱位、骨不连接手术内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2009《肱骨近端钢板系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460263号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460263号(更)",原证自发证之日起作废。
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