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肱骨近端钢板系统商品名

    产品名称: 肱骨近端钢板系统(商品名:Hand Innovation S3)Hand Innovation S3 Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460263号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.11
    有效期: 2014-01-10
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由钢板和螺钉组成。采用ISO5832-1不锈钢材料制成。钢板上包含与导向器配合的锁扣,该锁扣选用Ti6Al4V钛合金制造,锁扣不植入人体。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于肱骨近端骨折、骨折脱位、骨不连接手术内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2009《肱骨近端钢板系统》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460263号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460263号(更)",原证自发证之日起作废。

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