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脊柱内窥镜手术器械

    产品名称: 脊柱内窥镜手术器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2221429号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.09
    有效期: 2017-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINENDOS GmbH
    【注册人住所】Wotanstraβe 119 80639 München Germany
    【生产地址】Wotanstraβe 119 80639 München Germany
    【代理人名称】北京安德思考普商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为由抓钳、髓核钳、篮钳、咬骨钳、可弯曲抓钳、剪刀、工作套管、扩张器、环锯、环锯手柄、环锯保护套管组成的手动操作无源器械。抓钳、髓核钳、篮钳、咬骨钳、可弯曲抓钳、剪刀及扩张器接触人体部分由化学成分符合YY/T 0294.1中的代号为B的不锈钢材料制成;工作套管、环锯、环锯手柄及环锯保护套管接触人体部分部分的材质为符合YY/T 0294.1中D牌号不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】用于脊柱内窥镜检查和手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1510-2013《脊柱内窥镜手术器械》
    【售后服务机构】北京安德思考普商贸有限公司/北京爱乐曼科技有限公司

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