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脊柱内窥镜手术器械

    产品名称: 脊柱内窥镜手术器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2222850号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINENDOS GmbH
    【注册人住所】Wotanstraβe 119 80639 München Germany
    【生产地址】Wotanstraβe 119 80639 München Germany
    【代理人名称】北京安德思考普商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品组成: 刮匙、剥离器、椎管铲刀、咬骨钳、咬骨钳手柄、手术器械限位器、骨锉、导丝。剥离器:材质采用符合ASTM F2063 的NiTi合金;咬骨钳:基底材质采用为符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢,涂层材质为TiAlN ;咬骨钳手柄: 材质采用符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢;刮匙: 材质采用符合ISO7153-1 中B、D牌号不锈钢,具体见标准;椎管铲刀、骨锉及导丝:材质采用符合ISO7153-1 中D牌号不锈钢;手术器械限位器:材质采用符合ASTM F2026的PEEK;非灭菌包装,可重复使用。不与有源器械联用。
    【适用范围】用于脊柱内窥镜检查和手术.
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2595-2014《脊柱内窥镜手术器械》
    【售后服务机构】北京安德思考普商贸有限公司

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