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脊柱内窥镜手术器械
产品名称: |
脊柱内窥镜手术器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2222850号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SPINENDOS GmbH 【注册人住所】Wotanstraβe 119 80639 München Germany 【生产地址】Wotanstraβe 119 80639 München Germany 【代理人名称】北京安德思考普商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品组成: 刮匙、剥离器、椎管铲刀、咬骨钳、咬骨钳手柄、手术器械限位器、骨锉、导丝。剥离器:材质采用符合ASTM F2063 的NiTi合金;咬骨钳:基底材质采用为符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢,涂层材质为TiAlN ;咬骨钳手柄: 材质采用符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢;刮匙: 材质采用符合ISO7153-1 中B、D牌号不锈钢,具体见标准;椎管铲刀、骨锉及导丝:材质采用符合ISO7153-1 中D牌号不锈钢;手术器械限位器:材质采用符合ASTM F2026的PEEK;非灭菌包装,可重复使用。不与有源器械联用。 【适用范围】用于脊柱内窥镜检查和手术. 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2595-2014《脊柱内窥镜手术器械》 【售后服务机构】北京安德思考普商贸有限公司
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