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肌红蛋白定标液
产品名称: |
肌红蛋白定标液Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402932号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.17 |
有效期: |
2013-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RC422: 10瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0ml);2瓶(水平2,每瓶1.0ml);2瓶(水平3,每瓶1.0ml);2瓶(水平4,每瓶1.0ml);2瓶(水平5,每瓶1.0ml) 【结构及组成】是一种含有叠氮钠(< 0.1%)的牛血清白蛋白为基质的液体产品。水平1 定标液不含可检测到的肌红蛋白。2 至 5 级含有人心肌红蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于为使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统校正肌红蛋白 (MYO)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1893-2009
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