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肌红蛋白定标液

    产品名称: 肌红蛋白定标液Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401804号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RC422:10瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0ml),2瓶(水平2,每瓶1.0ml),2瓶(水平3,每瓶1.0ml),2瓶(水平4,每瓶1.0ml),2瓶(水平5,每瓶1.0ml)。
    【结构及组成】肌红蛋白定标液是一种含有叠氮钠(< 0.1%)的液体牛血清白蛋白基质产品。水平1 定标液不含可检测到的肌红蛋白。水平2 至水平5 含有人心肌红蛋白。产品有效期:在2-8℃ 的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该定标液是用于校准非均相免疫分析模块的 Dimension? 临床生化系统上肌红蛋白 (MYO)的方法。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1630-2013

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