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抗肝抗原谱抗体检测试剂盒欧蒙印迹法

    产品名称: 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE Liver Profile (IgG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400218号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
    【生产地址】D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】16×01(16)
    【结构及组成】包被抗原的检测膜条:包被有AMAM2、LKM-1、LC-1和SLA/LP;阳性对照:人IgG;酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG;样本缓冲液;清洗缓冲液;底物液:NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐);温育盘;产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,不要冷冻,未开封前,试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(肝肾微粒体;细胞色素P450 IID6)、LC-1(细胞浆肝抗原1;亚胺【代】甲基转移酶-环化脱氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG类抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2282-2009

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