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脊柱产品手动工具商品名
产品名称: |
脊柱产品手动工具(商品名:Mergence-S)Spinal Devices Manual Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100251号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.20 |
有效期: |
2014-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey, 07054 【生产地址】10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由倾斜或平行锉,倾斜或平行试模、插入器、压紧器等组成。材料为不锈钢,牌号为:05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb。非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于C3-C4椎间盘到C7-T1椎间盘进行颈椎间盘切除及融合手术(ACDF)用,配合TM颈椎融合器产品的植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2299-2009《脊柱产品手动工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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