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脊柱产品手动工具商品名
产品名称: |
脊柱产品手动工具(商品名:Mergence-S)Spinal Devices Manual Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1104047号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA 【生产地址】10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】器械为组合形式,由各种规格型号的角锉度和平行锉,角度试模和平行试模、插入器、嵌入器、工具箱和托盘组成,角锉度和平行锉采用符合ASTMA564/A564M的455不锈钢制成,角度试模和平行试模、插入器、嵌入器、工具箱和托盘采用符合ASTM F899的630不锈钢制造,非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】适用于具有C3-C4 至C7-T1椎间盘的症状性颈椎间盘病变患者的颈椎前路椎间盘切除和融合(ACDF)手术,专门配合TM融合器产品植入的可重复使用的手动工具。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈骨金属技术公司 【产品标准】YZB/USA 4845-2013《脊柱产品手动工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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