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脊柱产品手动工具商品名

    产品名称: 脊柱产品手动工具(商品名:Mergence-S)Spinal Devices Manual Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1104047号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA
    【生产地址】10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】器械为组合形式,由各种规格型号的角锉度和平行锉,角度试模和平行试模、插入器、嵌入器、工具箱和托盘组成,角锉度和平行锉采用符合ASTMA564/A564M的455不锈钢制成,角度试模和平行试模、插入器、嵌入器、工具箱和托盘采用符合ASTM F899的630不锈钢制造,非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】适用于具有C3-C4 至C7-T1椎间盘的症状性颈椎间盘病变患者的颈椎前路椎间盘切除和融合(ACDF)手术,专门配合TM融合器产品植入的可重复使用的手动工具。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈骨金属技术公司
    【产品标准】YZB/USA 4845-2013《脊柱产品手动工具》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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