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双向可调半径标测导管商品名

    产品名称: 双向可调半径标测导管(商品名:Reflexion Spiral)Reflexion Spiral Variable Radius Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770108号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】402804, D402865
    【结构及组成】双向可调半径标测导管为一次性无菌产品,电极头端材料为铂,电极环材料为铂铱合金(90%铂,10%铱),电极导管材料为PEBA绝缘材料 (PolyEtherBlockAmide聚醚嵌段酰胺)和硫酸钡。两种型号产品电极数、电极间距以及导管可调节方向不同。
    【适用范围】产品可用于电生理研究中,记录心内信号和进行心脏刺激,该导管也可用于标测心房区。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3899-2010《双向可调半径标测导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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