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非苛氧菌药敏板非苛氧菌药敏板

    产品名称: 非苛氧菌药敏板非苛氧菌药敏板
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401077号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd
    【注册人住所】Units 17-19 ,Birches Industrial Estate,East Grinstead,West Sussex,United Kingdom
    【生产地址】Units 17-19 ,Birches Industrial Estate,East Grinstead,West Sussex,United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】10块/盒
    【结构及组成】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。 板条内容:氨苄西林、阿米卡星、氨曲南、头孢唑啉、复合磺胺、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、庆大霉素、亚胺培南、头孢西丁、左氧氟沙星、诺氟沙星、呋喃妥因、替卡西林/克拉维酸、替卡西林、四环素、氯霉素、哌拉西林、妥布霉素、阳性对照、阴性对照。 试剂盒中还包含封膜。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒适用于革兰阴性非苛氧菌(包括肠杆菌科,假单胞菌属和其他非肠杆菌科细菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。 板条内容:氨苄西林、阿米卡星、氨曲南、头孢唑啉、复合磺胺、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、庆大霉素、亚胺培南、头孢西丁、左氧氟沙星、诺氟沙星、呋喃妥因、替卡西林/克拉维酸、替卡西林、四环素、氯霉素、哌拉西林、妥布霉素、阳性对照、阴性对照。 试剂盒中还包含封膜。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒适用于革兰阴性非苛氧菌(包括肠杆菌科,假单胞菌属和其他非肠杆菌科细菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】1 生产地址实质性变更2 代理人变更3 注册代理人变更4 售后服务单位变更
    【备注】1 生产地址实质性变更2 代理人变更3 注册代理人变更4 售后服务单位变更

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