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临床数据自查核查收官之作 生产工艺自查大幕拉开

年月日，发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》，公布了第批需要进行临床试验数据现场核查的个品种，此次涉及的品种最多。截至到目前，已经公布了个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数据自查核查过程，可为接下来要开展的生产工艺自查，提供镜鉴。接近收官月日，公布第批临床试验数据现场核查品种名单，自年月日开始的临床试验自查核查风暴接近收官。第七批临床试验数据现场核查品种（见文后）。这场让超过品种撤回的“自查核查大风暴”，一年多的时间，涤荡了整个行业，梳理这一年多来发布的各类文件，可见其如“疾疾之风”一般的

2016/10/26 9:06:07



研究人员再次发现和新孤独症有关的基因

据小编了解，研究人员通过运用运用新技术在异常的染色体中，发现了二十二个基因，这些基因是首次被发现和鉴定的。至此，总共有三十三个基因被确定与孤独症相关。值得注意的是，这些基因也与其他精神疾病的发生息息相关。通过对神经异常发育的儿童进行研究，发现了其体内的染色体异常的交换点和片段出现异常的具体位置。这些基因影响着神经系统的运作，其发生异常将会导致严重的智力障碍精神分裂抑郁症自闭症等各种疾病。这些基因很保守，细微的变化也会带来意想不到的影响。医生对于神经发育异常的患儿通常采用测试其染色体的方法进行诊断

2012/4/30 20:05:37



减免毒性药材或为下一步中成药管理重点，企业应尽早启动相关研究

针对近日业界对马兜铃酸与肝癌相关性的热议，将进一步加强中成药基础性研究，开展相关药材和中成药使用的流行病学调查，有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析，并组织技术机构和专家对含马兜铃酸的药材和中成药进行风险评估，分为慎用限用停用等风险控制措施。马兜铃酸相关中成药口服药需再评估实际上，自年以来，已采取一系列风险控制措施，如已禁止使用马兜铃酸含量高的关木通广防己和青木香，同时明确对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药处方药管理，根据马兜铃酸含量的高低调整药材使用部位，将马

2017/11/20 10:23:01



继续扩张NGS领域！罗氏收购Kapa Biosystems

瑞士制药巨头罗氏（）近日宣布，与美国基因技术公司达成一项收购协议。位于美国马萨诸塞州威尔明顿，是一家蛋白质工程专家及基因组学工具供应商，致力于研发生产下一代测序（）所需的生物酶及相关试剂，该公司基于直接分子进化平台开发的产品已被广泛用于扩增测序基因组学研究分子诊断等领域。此次收购，完美符合罗氏在下一代测序（）领域进一步扩张的愿景。罗氏表示，专有的直接分子进化平台是一种高度可定制的蛋白质工程技术，能够产生并筛查大量的酶突变体，可为特定的应用量身定制高性能的生物酶，加速相关产品的开发进度。该公司令人

2015/8/21 13:10:05



7.48亿 远大医药收购天津田边、百济制药！

年月日，远大医药发布公告，公司累计以约亿元人民币收购了天津田边股权以约亿元人民币收购了百济制药股权，至此完成心脑血管急救板块呼吸及危重症板块的深入布局。约亿收购天津田边股权近日，远大医药与天津田边的小数股东达成了收购协定“第二次收购协定”，连同第一次收购协定，远大医药累计以约亿元人民币的代价收购了天津田边的股权，并于近日完成了股权变更登记。至此，天津田边已成为远大医药（中国）的全资子公司。天津田边是日本田边三菱制药株式会社在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管内分泌内分泌代谢胃肠道等慢性疾病领域

2024/7/19 9:58:39



内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告（第146号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体内蒙古北方药都医药药材有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品宋体呼和浩特市宋体呼和浩特市如意开发区远五纬路呼铁外经集团仓库号区宋体宋体宋体包头市紫荷药业有限责任公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学药制剂抗

2015/8/31 12:00:01