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一次性使用吸引活检针商品名単回使用吸引用針

    产品名称: 一次性使用吸引活检针(商品名:EZShot2)単回使用吸引用針
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3153630号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.23
    有效期: 2019-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】NA-220H-8019NA-220H-8022NA-220H-8025NA-230H-8022和专用注射器
    【结构及组成】本产品由一次性使用吸引活检针(NA-220H-8019/NA-220H-8022/NA-220H-8025/NA-230H-8022)和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针有先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、黄铜、碳酸酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢(JIS G4303:SUS303和JIS G4305:SUS304)。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 4157-2014《一次性使用吸引活检针》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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