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内窥镜手术手动工具

    产品名称: 内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2220761号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road,Andover,MA 01810
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048;JI Brigjen Katamso No 7-8, Kawasan Bintang Tanjung Uncang. P. Batam, Batam, INDONESIA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钻、缝合钩、过线器、骨凿、延长管、适配器、套管、闭孔器、锥、导向器、刮匙、锉、扩张器、骨锯、瞄准器、牵开器、间隔期、压缩器等。组成材料包括316L不锈钢、聚碳酸酯、465不锈钢、420不锈钢、聚乙烯、聚甲醛以及YY/T 0294.1的中代号为M、N、S、O不锈钢等,具体材料见附页。灭菌情况详见附页。
    【适用范围】该产品用于矫形外科手术中诊断和修复。(只能与硬性内窥镜配合使用)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0604-2012《内窥镜手术手动工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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