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内窥镜手术手动工具

    产品名称: 内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
    注册/备案号: 国械注进20192041996
    注册/备案单位: 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
    批准日期: 2019-04-23
    有效期: 2024-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192041996
    【注册人名称】美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover MA 01810-1031 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由骨科用钳、剪、刀组成。与人体接触部件由符合YY/T 0294标准规定的O、M、N和P不锈钢钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与硬性内窥镜配合,适用于骨科手术中诊断和治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2104720号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-23
    【有效期至】2024-04-22

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