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内窥镜手术手动工具

    产品名称: 内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2104720号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith &Nephew,Inc.Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover MA 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨科用钳、剪、刀组成。与人体接触部件由符合YY/T0294标准规定的O、M、N和P不锈钢钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】与硬性内窥镜配合,适用于骨科手术中诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3997-2010《内窥镜手术手动工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.08,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

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