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内窥镜手术手动工具

    产品名称: 内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
    注册/备案号: 国械注进20142045898
    注册/备案单位: 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142045898
    【注册人名称】美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, MA, 01810-1031, USA
    【生产地址】B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括钻、缝合钩、过线器、骨凿、延长管、适配器、套管、闭孔器、锥、导向器、刮匙、锉、扩张器、骨锯、瞄准器、牵开器、隔断器、压缩器等。组成材料包括316L不锈钢、聚碳酸酯、465不锈钢、420不锈钢、聚乙烯、聚甲醛以及YY/T0294.1中代号为M、N、S、O不锈钢等,具体材料见附页。灭菌情况详见附页。
    【适用范围/预期用途】该产品用于矫形外科手术中诊断和修复(只能与硬性内窥镜配合使用)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142225898
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10

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