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内窥镜手术手动工具
产品名称: |
内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20142045898 |
注册/备案单位: |
美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
批准日期: |
2019-03-11 |
有效期: |
2024-03-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142045898 【注册人名称】美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, MA, 01810-1031, USA 【生产地址】B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括钻、缝合钩、过线器、骨凿、延长管、适配器、套管、闭孔器、锥、导向器、刮匙、锉、扩张器、骨锯、瞄准器、牵开器、隔断器、压缩器等。组成材料包括316L不锈钢、聚碳酸酯、465不锈钢、420不锈钢、聚乙烯、聚甲醛以及YY/T0294.1中代号为M、N、S、O不锈钢等,具体材料见附页。灭菌情况详见附页。 【适用范围/预期用途】该产品用于矫形外科手术中诊断和修复(只能与硬性内窥镜配合使用)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142225898 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-11 【有效期至】2024-03-10
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