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髋关节假体组件
产品名称: |
髋关节假体组件Exactech Press-Fit Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462252号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.10 |
有效期: |
2013-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Exactech, Inc. 【注册人住所】2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 【生产地址】2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理;髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1405-2009《髋关节假体组件》 【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
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