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髋关节假体组件

    产品名称: 髋关节假体组件Exactech Press-Fit Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462252号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Exactech, Inc.
    【注册人住所】2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653
    【生产地址】2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理;髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1405-2009《髋关节假体组件》
    【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司

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