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人类免疫缺陷病毒核酸扩增酶免定量检测试剂盒
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸扩增酶免定量检测试剂盒COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test,version 1.5 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3400217号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.14 |
有效期: |
2014-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc. 【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】HIV-1定量检测试剂盒:48人份; 洗涤缓冲液:500人份 【结构及组成】产品主要组成详见附页。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血浆中HIV-1 RNA水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2128-2009
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