相关资讯

总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告（2018年第44号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/2 10:25:01



国家食品药品监督管理总局关于杭州龙达新科生物制药有限公司药品GMP公告(2015年第25号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，杭州龙达新科生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称杭州龙达新科生物制药有限公司组织机构代码法定代表人曹勇质量负责人李颖生产地址杭州市江干科技经济园二期工程号厂房认证范围生物工程产品（双歧杆菌四联活菌片）现场检查人

2015/5/8 0:45:01



国家食品药品监督管理总局关于12批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2015年 第89号）

年月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检，覆盖国内家在产企业的产品及部分进口产品。抽检国产样品批次，检出不合格样品批次，其中批次为羊奶粉。批次不合格样品中，不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次；不符合企业标准或产品包装标签明示值，但不存在食品安全风险的样品批次。抽检进口样品批次，未检出不合格样品。现通告如下一不符合食品安全国家标准的国产婴幼儿配方乳粉批次，涉及家企业，分别为陕西红旗乳业科技有限公司生产的贝格塔尼金装婴儿配方羊乳粉（段）贝格塔尼金装较大婴儿

2015/11/17 15:49:01



国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2021年第49号）

经甘肃省药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等家企业生产的柴胡（北柴胡）等批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为湖北科益药业股份有限公司生产的批次喷昔洛韦乳膏乳膏不符合规定，不符合规定项目为性状。经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为广东宏盈科技有限公司生产的批次氯霉素滴眼液滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。经山东省食品药品检验研究院检验，标示为江西药都樟树制药有限公司生产的批次脑灵素胶囊胶囊不符合规定，不符

2021/7/20 9:24:03



人福$140万喜提ANDA 产品国内销售暴涨

月日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业收到关于布洛芬片的批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。人福医药在制剂出口海外的赛道上硕果累累，目前已拿下的文号超过个。布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头痛关节痛偏头痛牙痛肌肉痛神经痛痛经，也适用于普通感冒或流行性感冒感冒引起的发热。据悉，宜昌人福于年提交布洛芬片的申请，累计研发投入约为万美元。公司表示，本次布洛芬片获得美国批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进

2022/4/12 9:20:57



“新规”出台 严厉打击违法生产销售假药劣药行为

随便环境质量变差，人们的健康状态逐步下降，药品已全面落入到千家万户。然而，药品安全是十分需要得到保障的，否则就会陷人们的健康于更深谷底。但近几年来，受物价上涨的压迫，很多药企都出现了生产假药，或是劣质药的行为，销售量还非常大。最近，相关部门对生产，销售假药的行为制定了新规，会加以严重处罚，绝不姑息，预计新规在下个月就会执行下来，那么违法企业再也不敢猖獗了。药品本身就是用来治病的，要是药品都出现了问题，那何来治病之说，完全是乱了法则，让人们健康安危受到很大威胁，对权益也是一种伤害。而在新规中，主要

2014/11/20 23:31:51