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苯巴比妥测定干片免疫速率法

    产品名称: 苯巴比妥测定干片(免疫速率法)VITROS Chemistry Products PHBR Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402271号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】90片
    【结构及组成】干片反应成分:固化鼠单克隆抗-苯巴比妥抗体,苯巴比妥-辣根过氧化物酶结合物,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:粘合剂,缓冲液,表面活性剂,交联剂,聚合珠,蛋白质,稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中苯巴比妥(PHBR) 的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1358-2009

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