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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:Capstone)Capstone Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460090号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.19 |
有效期: |
2015-01-19 |
变更日期: |
2011.12.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA 【生产地址】1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; 3: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA; 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成。内含纯钽显影条。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于椎间盘退变性疾病(DDD)的患者,从L2至S1椎体,一个或两个相邻椎体节段,需结合自体骨移植。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3874-2010《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460090号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460090号(更)",原证自发证之日起作废。
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