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股骨柄
产品名称: |
股骨柄Exactech Novation 12/14 Press-Fit Femoral Stems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462369号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Exactech,Inc. 【注册人住所】2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛罗里达 32653, 美国 【生产地址】2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛罗里达 32653, 美国 【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品基底材料为Ti6AL4V钛合金,带有纯钛涂层;产品远端形状分为锥形和花键分叉形;产品颈部经过抛光处理;力矩类型分为标准偏移力矩和超大偏移力矩。灭菌包装。 【适用范围】适用于人工髋关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4177-2008 《股骨柄》 【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
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