|
|
总蛋白测定干片比色法总蛋白测定干片比色法
产品名称: |
总蛋白测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TP Slides总蛋白测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TP Slides |
注册/备案号: |
国械注进20162404643 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York, 14626, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】250片。 【结构及组成】干片成份:硫酸铜、酒石酸、氢氧化锂;其他成份:聚合珠、粘合剂和表面活性剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于定量测定血清和血浆中的总蛋白(TP)浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】干片成份:硫酸铜、酒石酸、氢氧化锂;其他成份:聚合珠、粘合剂和表面活性剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定血清和血浆中的总蛋白(TP)浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件: 冷冻:≤-18℃,稳定性:18个月;储存条件:冷藏:2~8℃,稳定性:18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|