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总蛋白测定干片比色法总蛋白测定干片比色法

    产品名称: 总蛋白测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TP Slides总蛋白测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TP Slides
    注册/备案号: 国械注进20162404643
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York, 14626, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
    【型号、规格】250片。
    【结构及组成】干片成份:硫酸铜、酒石酸、氢氧化锂;其他成份:聚合珠、粘合剂和表面活性剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于定量测定血清和血浆中的总蛋白(TP)浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】干片成份:硫酸铜、酒石酸、氢氧化锂;其他成份:聚合珠、粘合剂和表面活性剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定血清和血浆中的总蛋白(TP)浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件: 冷冻:≤-18℃,稳定性:18个月;储存条件:冷藏:2~8℃,稳定性:18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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