髓内钉远端锁钉定位器髓内钉远端锁钉定位器

产品名称： 髓内钉远端锁钉定位器Trigen SURESHOT Distal Targeting System髓内钉远端锁钉定位器Trigen SURESHOT Distal Targeting System 注册/备案号： 国械注进20162214401 注册/备案单位： 批准日期： 2016-09-28 有效期： 2021-09-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Fritz-Reichle-Ring 2, 78315 Radolfzell, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】71692802（系统包含的其他规格型号产品请见附件） 【结构及组成】系统由主机，附件与配合工具组成。附件的主要材质为ISO 5832-1不锈钢，符合ISO 5832-1的要求。配合工具的材质为钴铬钼合金（Ⅰ型），符合ISO 5832-12的要求，工具表面经氮化钛处理。 【适用范围】Smith&Nephew SURESHOT髓内钉远端锁钉定位器是专用于手术中影像导航定位的系统。它是一种计算机辅助的骨科手术器械，在髓内钉植入手术中，协助医生确定螺钉的钻孔位置。它借助电磁信号，在术中探测操作器械与植入物之间的位置和距离，向外科医生提供器械放置位置的信息。该产品借助以上所述的位置信息，适用于长骨骨折的髓内钉治疗。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】系统由主机，附件与配合工具组成。附件的主要材质为ISO 5832-1不锈钢，符合ISO 5832-1的要求。配合工具的材质为钴铬钼合金（Ⅰ型），符合ISO 5832-12的要求，工具表面经氮化钛处理。 【预期用途（体外诊断试剂）】Smith&Nephew SURESHOT髓内钉远端锁钉定位器是专用于手术中影像导航定位的系统。它是一种计算机辅助的骨科手术器械，在髓内钉植入手术中，协助医生确定螺钉的钻孔位置。它借助电磁信号，在术中探测操作器械与植入物之间的位置和距离，向外科医生提供器械放置位置的信息。该产品借助以上所述的位置信息，适用于长骨骨折的髓内钉治疗。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2021-09-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/