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血液透析用浓缩干粉
产品名称: |
血液透析用浓缩干粉 |
注册/备案号: |
国械注进20143105627 |
注册/备案单位: |
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
批准日期: |
2019-11-18 |
有效期: |
2024-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143105627 【注册人名称】费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade / Savigny 69591 L’Arbresle Cedex,France 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01号楼第A部位 【产品名称】血液透析用浓缩干粉 【管理类别】第三类 【型号规格】bibag 650g, bibag 900g, Granudial BI84, Granudial BI840 【结构及组成/主要组成成分】本品为血液透析用碳酸氢盐浓缩干粉,成分为碳酸氢钠。Bibag 650g、Bibag900g适用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI84、Granudial BI840适用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的4008系列和5008系列血液透析设备。 【适用范围/预期用途】根据专科医师处方推荐适用于碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。本品可与Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的酸性浓缩干粉AF10、AF11、AF13配合使用。Bibag 650g、Bibag900g适用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI 84、Granudial BI 840适用于Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 生产的4008系列 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143455627 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-18 【有效期至】2024-11-17
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