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贴皮胃造瘘管套装及附件
产品名称: |
贴皮胃造瘘管套装及附件Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20192141716 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-02-25 |
有效期: |
2024-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192141716 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, MEXICO 【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 【产品名称】贴皮胃造瘘管套装及附件Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GrapStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢。套装环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围/预期用途】此产品是一种替代胃造瘘管,用于长期通过现有的成熟的造瘘道将营养物质输至胃中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662887号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-25 【有效期至】2024-02-24
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