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戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HEV IgM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3400002号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.04 |
有效期: |
2014-01-03 |
变更日期: |
2012.08.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l. 【注册人住所】Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano(Italy) 【生产地址】Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano(Italy) 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 2115-2009 【备注】变更内容:生产企业注册地址和生产地址由ViaColumella, 31 20128 Milano, Italy变更为Via G.Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni -Milano(Italy)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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