骨水泥全髋置换系统商品名

产品名称： 骨水泥全髋置换系统(商品名：CS-PLUS)CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3462751号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.12.01 有效期： 2013-12-01 变更日期： 2010.11.29 产品介绍： 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstra?e 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germa 【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄，髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009 《骨水泥全髋置换系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND；Dammstrasse 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland; 1450 Brooks Road,Memphis, TN 38116, USA; Alemannenstra?e 14,D-78532, Tuttlingen, Germany; Harkortstr.65, 45145Essen, Germany; CH-5634 Merenschwand,Switzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462751号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462751号(更)”，原证自发证之日起作废。