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骨水泥全髋置换系统商品名
产品名称: |
骨水泥全髋置换系统(商品名:CS-PLUS)CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462451号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.01 |
有效期: |
2013-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【生产地址】Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland 【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄,髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢,髋臼材料为超高分子量聚乙烯,球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髋置换系统》 【售后服务机构】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
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