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骨水泥全髋置换系统商品名

    产品名称: 骨水泥全髋置换系统(商品名:CS-PLUS)CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462451号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【生产地址】Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland
    【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨柄,髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢,髋臼材料为超高分子量聚乙烯,球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
    【适用范围】做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髋置换系统》
    【售后服务机构】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司

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