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股骨柄置换手术工具商品名
产品名称: |
股骨柄置换手术工具(商品名:SL-PLUS)Instruments of SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100248号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.20 |
有效期: |
2014-01-20 |
变更日期: |
2010.11.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland 【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由试锉、打入器、骨凿、取出器、组配式颈、试头等组成。材料为不锈钢、POMC,其中材料符合ISO 7153-1要求。非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关股骨假体的组装和植入。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2298-2009 《股骨柄置换手术工具》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址中“Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland”,同时删除生产场所地址中:“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland”;售后服务机构:由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第1100248号”变更为“国食药监械(进)字2010第1100248号(更)”,原证自发证之日起作废。
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