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总免疫球蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Total IgE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401916号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
    【结构及组成】总免疫球蛋白E包被珠(L2IE12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗免疫球蛋白E。L2KIE2:1包,L2KIE6:3包;总免疫球蛋白E试剂楔(L2IEA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗免疫球蛋白E抗体缓冲液,含防腐剂。L2KIE2:1个,L2KIE6:3个;总免疫球蛋白E校正品(LIEL,LIEH):两瓶(低、高)含免疫球蛋白E的非人类血清/缓冲液基质,每瓶2.5毫升,含防腐剂。L2KIE2:1套,L2KIE6:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中的E型免疫球蛋白(IgE)。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1770-2013

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