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下肢锁定金属接骨板系统
产品名称: |
下肢锁定金属接骨板系统Acumed Lower Extremity Congruent Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460277号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA 【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成,由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于趾骨、跖骨、跗骨、跟骨骨折、骨融合、骨切开术内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7425-2013《下肢锁定金属接骨板系统》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
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