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热塑性固定膜

    产品名称: 热塑性固定膜Thermoplast
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1662380号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.26
    有效期: 2013-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】WFR/AQUAPLAST CORP.
    【注册人住所】30 Lawlins Park Wyckoff, NJ 07481
    【生产地址】30 Lawlins Park Wyckoff, NJ 07481
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】本产品由膜片与框架/手柄组成。热塑性膜片采用聚己酸内酯,纤维膜片采用带人造纤维的聚己酸内酯制成;框架/手柄采用工程塑料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)制成。
    【适用范围】本产品适用于放疗过程中,对头部、颈部、颈肩部、骨盆与臀部、乳房部位的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1620-2009《热塑性固定膜》
    【售后服务机构】上海峨泰医疗器械有限公司

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