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宫颈采样器商品名
产品名称: |
宫颈采样器(商品名:hc2 DNA Collection Device)Digene Cervical Brush |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2410152号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.21 |
有效期: |
2015-01-21 |
变更日期: |
2011.06.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】QIAGEN Gaithersburg, Inc. 【注册人住所】1201 Clopper Rd. Gaithersburg, MD 20878 【生产地址】95 Corporate Dr.Trumbull,CT 06611 【代理人名称】凯杰生物技术(上海)有限公司 QIAGEN China (Shanghai) Co., Ltd. 【型号、规格】A0040 【结构及组成】该产品由宫颈刷和样本保存管(内装1ml添加剂)组成,用于采集妇女子宫颈细胞样本,并保存和运送到检验室检验。一次性使用。 【适用范围】该产品用于收集宫颈细胞,所采集样本用于性传播疾病的诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3725-2010《宫颈采样器》 【售后服务机构】凯杰企业管理(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“凯杰生物技术(上海)有限公司”变更为“凯杰企业管理(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2410152号”变更为“国食药监械(进)字2011第2410152号(更)”,原证自发证之日起作废。
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