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【大洗牌时代】仿制药升级雄心

作为“十三五”开局之年，年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。如火如荼的形势对于年仿制药质量和疗效一致性评价，业内专家用一个词来预言如火如荼。主管部门年月的两份文件正是其中关键。在年月接连发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》与征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号。号文落实了仿制药一致性评价作为药审必要依据仿制药生物等效性试验审批改备案等措施，号文则给出了仿制

2016/1/4 9:40:49



川药不愿入围新基药缘由何在

川药应该大家都不陌生，在整个中成药市场享有盛誉。但是据小编了解到在年版新基药目录里，川药占有的比例非常少，有原来的六十多种减少到了现在的二十多种，为什么盛誉好的川药不愿意入围新基药呢小编了解在市场上的说法有两种，具体请看以下报道。据小编了解，一部分川药生产企业领导表示，现在他们的药物卖得很好，还没有考虑想进新的基药目录。就拿四川升和药业独家生产的鱼腥草滴眼液滴眼液来说，该药从年上市，到目前为止销售良好，如果这些药物一旦进入新基药中就需要降价，要有原来的一支二十多元降到一支十多元左右，利润的减少对

2013/4/1 7:55:22



复星医药拟斥50亿人币投资用作研发

月日消息，据信报报道，外电报道，复星医药董事长陈启宇表示，计划透过收购，于未来到年内，将海外收入占比提高至总收入的至。陈启宇称，公司将在未来年内向药物创新投资亿元人民币，还计划成立团队投资移动医疗技术。公司目标在未来两到年内推出款新的小分子药物。另外，子公司复宏汉霖执行长刘世高表示，复宏汉霖预计在月或月底获批准为一款罗氏抗癌抗癌药物的生物仿制药进行临床试验，计划最早在年推出两款生物仿制药。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/6/16 9:30:35



国家食品药品监督管理总局关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告（2016年第21号）

年月日至年月日，国家食品药品监督管理总局收到家企业提出的撤回列入年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/1/20 22:24:01



苯磺酸氨氯地平片品牌有哪些？哪个好？

苯磺酸氨氯地平片品牌有哪些哪个好品牌名称玉福燕通用名称苯磺酸氨氯地平片批准文号国药准字产品规格片产品卖点临床拦截产品，易上量。大含量，一天一片服用方便。招商企业湖北万康源药业有限公司公司简介湖北万康源药业有限公司拥有符合国家标准仓库平方米，现代化办公室平方米，按标准成立物流配货中心。公司下设质管企划营销财务客户服务等十几个部门。公司经营品种丰富药品四千余种，例如头孢克肟颗粒头孢克肟片头孢克洛分散片等一系列玉福燕产品，以及阿莫西林胶囊阿莫西林克拉维酸钾硫酸沙丁胺醇口腔崩解片断血流胶囊抗宫炎片等抗生

2023/11/15 15:17:03



总局办公厅关于调查处理Becton Dickinson and Company生产的真空采血管有关

上海市食品药品监督管理局近日，食品药品监管总局收到质检总局办公厅通报新疆出入境检验检疫局在进口医疗器械风险监测工作中，发现由英国生产的一批真空采血管注册证号国械注进；批号；代理人碧迪医疗器械（上海）有限公司管内管壁有黑色异物，存在质量安全隐患。经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，该批次真空采血管不符合“《真空采血管》”标准规定。目前碧迪医疗器械（上海）有限公司正在对该批次产品进行召回。鉴于该批次产品涉及其他省市多家经营企业和使用单位，为做好风险防控等工作，现就有关事项通知如下一请你局依据《医疗

2017/6/22 22:13:01