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数家中国药企未通过欧盟GMP现场检查

即使有诸多不愿面对，但是去年多家中国药企未通过欧盟现场检查的结果已经不容回避，并成为今年新年伊始行业最沉重的话题之一。事实上，长期以来，中国企业被美国发出警告信未通过欧盟现场检查的现象时有发生，这些消息公开挂在美国欧盟的网站上，但是国内却鲜有报道和关注。因为，这对于正在全力突击国际化的国内药企来说是一个负面声音。然而，真实世界不因视而不见就此消失。在国外知名药企工作多年，回国致力于推动医药质量标准国际化的中国医药质量协会副会长孙新生表示，目前国内药企在质量标准上最大的问题是观念的固化，企业高管中

2015/2/26 9:13:26



下月 12 号，第七批国采终于开始了！

标书发布，下月号开标，第七批国采终于开始了！今日，国家联采办正式发布第七批国采采购文件《全国药品集中采购文件（）》，本次国家组织带量采购继续由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。从《采购文件》公布的采购品种目录来看，共个品种，具体各品种和最初报量时品种一致，没有增减。并且，随品种目录一起公布了各品种的最高有效申报价。按照《采购文件》规定，申报价按药品差比价规则折算至最小计量单位（指单片单粒单袋单支等）后的价格作为“单位申报价”（四舍五入保留小数点后位），“单位申报价”应小于或

2022/6/21 9:46:20



总局办公厅关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关总局本级食品安全抽检承检机构按照《国家食品药品监督管理总局年工作要点》的有关安排，为加大对重点食品品种抽检监测力度，总局组织制定了《食品及保健食品专项抽检监测工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/4/2 16:35:01



新医改后粤首次药品招标开锣在即 中小流通企业叫苦

金额多亿，涉及省内外药企多家，药物品类上万种一年一度的省药品招标“大考”将在本周六月日拉开帷幕。这也在新医改方案公布后的首次省级药品招标，谁将入围，谁会淘汰，牵动众多药企及商业企业的心神经。根据新医改的精神，降低药价，减少流通环节将是该次药品招标的重要指导精神。而从药厂到医院之间曾经布下的层层流通环节，涉及上万流通商业企业，他们面对这种必然的洗牌，将何去何从或许可以这样说，该轮招标目录名单已经部分决定了一些商业流通企业未来的命运。两票制实施一波三折“每年都是一次考试。”一位年药品销售额有个亿左右

2009/6/18 13:52:20



四川提前完成抗癌药品降价目标 最大降幅达51.20％

为何降我省全面落实国家关于推动抗癌抗癌药加快降价的部署，在全国率先启动专项采购工作，要求药品生产经营企业主动申报降价公函降多少此次我省降价的抗癌药品涉及个品种，最大降幅达还降吗下一步，省卫生计生委还将及时开展抗癌药价格动态调整，让我省癌症患者能用上全国最低价格抗癌药品月日，岁的肺癌患者高群芳来到省肿瘤医院，和往常一样，她准备去门诊药房取三盒用于治疗肺癌的靶向药物吉非替尼。划价时，她惊喜地发现吉非替尼的价格每盒少了元。感受到抗癌药品降价的并不只高群芳一人，月日记者从省卫生计生委了解到，我省已于近日

2018/10/22 14:38:12



江西省食品药品监管局启动行政受理巡回服务站

日前，江西省食品药品监督管理局在赣州市大余县设立的省局行政受理巡回服务站现场办公，正式启动全省食品药品监管行政受理巡回服务工程。活动当天，共受理药品申请项目件食品生产申请项目件，送达食品生产许可证件，接待前来咨询的企业家群众人次。年以来，江西省食品药品监督管理局在提升政务服务水平上狠下功夫。月份，新组建行政受理与投诉举报中心，对服务窗口实行统一管理。同时，加大简政放权力度，保留行政审批事项大项。针对许可过程中行政相对人为报送资料多次往返的问题，为方便企业办事，提高办事效率，江西省局决定启动行政受

2015/8/6 16:12:01