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7个产品进入创新医械特批通道 美敦力、联影在列

月日，药监总局器审中心发布年第号审查结果公示，拟同意个产品进入创新医疗器械特别审批程序。包括产品名称低温等离子手术系统申请人北京诺特斯科技有限公司产品名称定量血流分数测量系统申请人博动医学影像科技（上海）有限公司产品名称吸附式血液透析系统申请人美敦力医疗器械（成都）有限公司产品名称正电子发射断层扫描及磁共振成像系统申请人上海联影医疗科技有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人北京阿迈特医疗器械有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人深圳市信立泰生物医疗工程

2017/5/19 9:01:10



国家卫计委要求纠正医药购销和医疗服务中不正之风

《年纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作要点》提出，在规范医药购销行为方面，要落实完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，建立部分药品价格谈判机制，全面启动药品集中采购平台规范化建设和互联互通，规范和推进高值医用耗材阳光采购，着手建立常态短缺药品储备，推动基本药物小品种定点生产试点，保障重点小品种药低价药供应。同时，要加强医药卫生行业发票使用情况专项整治工作，开展医药购销和医疗服务行业信用建设。在规范医疗服务行为方面，国家卫计委提出，要细化完善便民利民措施，优化门急诊流程，全面推行预约诊疗，实行

2015/7/16 9:41:18



80亿！知名械企与支付宝母公司合作

近日，鱼跃医疗发布公告称，拟与蚂蚁科技集团股份有限公司（即蚂蚁集团）北京千方科技股份有限公司等共同出资人民币亿元在重庆市设立重庆蚂蚁消费金融有限公司（下称“消金公司”）。其中，鱼跃医疗作为一般出资人拟以自有资金出资万元，占消金公司注册资本的。消金公司成立以后开展消费金融相关业务。据了解，消金公司是指为消费者提供以消费为目的的贷款的非银行金融机构。鱼跃医疗表示，本次对外投资，是在公司对消费金融行业前景的审慎评估前提下，考虑到公司作为国内最大的家用医疗器械公司，面向消费者的品类众多，特别是单价较高产

2020/8/27 8:55:35



Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对无结带线锚钉和双固定螺

近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因，公司对其生产的无结带线锚钉（未在中国注册）（未在中国注册）和双固定螺钉系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 18:00:01



总局办公厅关于食品安全标准技能竞赛优秀组织奖和优秀个人奖的通报

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《食品药品监管总局办公厅关于开展食品安全标准技能竞赛的通知》（食药监办科函号）安排，今年月以来，总局在全国食品药品监管系统内组织开展了食品安全标准技能竞赛，并于月中旬举行了技能竞赛个人总决赛。根据各省网上在线答题自主开展活动及个人总决赛成绩排名等情况，评定出江西省食品药品监督管理局等优秀组织奖个黄韵等优秀个人奖名（见附件）。现对获奖单位和个人予以通报表扬。希望各地总结经验，再接再厉，继续深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”

2017/12/19 16:59:01



新兴国家药物安全监测软件市场方兴未艾

医药市场一直是世界各国政府关注的重中之重，原因就在于上市药物的安全与否直接关系到各国人民的生命安全。因此，药物审批可以说是世界各国审批最为严格的流程之一。尽管如此，哪怕在审批制度最为完善的美国和欧洲市场，每年也总会发生几起药物事故。因此，专门用于药物安全监测的软件应运而生，成为辅助和的监管措施之一。相对于欧美两大医药市场的成熟体制，在拉丁美洲亚洲等新兴市场上，药物安全监测仍然是一个令各国医药管理部门头痛的事情。最近，美国的著名市场调查公司发布了一份报告，称未来新兴国家医药市场中药物安全监测软件开

2015/4/7 9:48:07