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钠钾氯检测试剂包

    产品名称: 钠/钾/氯检测试剂包Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400337号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.26
    有效期: 2013-02-25
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICA CORPORATION
    【注册人住所】5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
    【生产地址】5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
    【型号、规格】Na/K/Cl Solutions Package-800ml ; Na/K/Cl Solutions Package-400ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0145-2009
    【备注】变更内容:产品有效期由“12个月”变更为“24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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