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钠钾氯检测试剂包

    产品名称: 钠/钾/氯检测试剂包Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402844号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期: 2014.07.15
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICA CORPORATION
    【注册人住所】5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
    【生产地址】5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
    【型号、规格】Na/K/Cl Solutions Package-800ml;Na/K/Cl Solutions Package-400ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3222-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)代理人/注册代理机构:希森美康医用电子(上海)有限公司 变更后的内容:1)代理人/注册代理机构:麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司说明书变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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