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地高辛测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 地高辛测定试剂盒(直接化学发光法)Digoxin (DIG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400066号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.11
    有效期: 2015-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:05207094 (110772),250测试;货号:06794163 (110771),50测试。
    【结构及组成】货号:05207094(110772),含5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂,标准曲线卡。货号:06794163(110771),含1 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂,标准曲线卡。标记试剂(2.5mL/试剂盒):吖啶酯标记的鼠单克隆抗地高辛抗体(~26.4ng/mL),置于叠氮钠(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。固相试剂(12.5mL/试剂盒):与顺磁颗粒共价结合的洋地黄毒苷(~2ng/mL),置于叠氮钠(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清中的地高辛浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3374-2010

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