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地高辛测定试剂盒直接化学发光法
产品名称: |
地高辛测定试剂盒(直接化学发光法)Digoxin (DIG) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400066号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.11 |
有效期: |
2015-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:05207094 (110772),250测试;货号:06794163 (110771),50测试。 【结构及组成】货号:05207094(110772),含5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂,标准曲线卡。货号:06794163(110771),含1 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂,标准曲线卡。标记试剂(2.5mL/试剂盒):吖啶酯标记的鼠单克隆抗地高辛抗体(~26.4ng/mL),置于叠氮钠(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。固相试剂(12.5mL/试剂盒):与顺磁颗粒共价结合的洋地黄毒苷(~2ng/mL),置于叠氮钠(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清中的地高辛浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3374-2010
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