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地高辛测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 地高辛测定试剂盒(直接化学发光法)Digoxin (DIG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400066号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.11
    有效期: 2015-01-10
    变更日期: 2012.04.09
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【型号、规格】货号05207094(110772):250测试;货号06794163(110771):50测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3374-2010
    【备注】对说明书进行文字性变更,变更内容参见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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