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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:COLORADO 2 )COLORADO 2 Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462001号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.31 |
有效期: |
2013-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钛合金(Ti-6Al-4V)制成的螺钉、钢板、螺母、连接头、螺塞组成。部分组件经阳极化处理。产品以非无菌方式提供。 【适用范围】该产品适用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1229-2009《脊柱内固定系统(商品名:COLORADO 2 )》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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