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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:COLORADO 2 )COLORADO 2 Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462001号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.31
    有效期: 2013-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钛合金(Ti-6Al-4V)制成的螺钉、钢板、螺母、连接头、螺塞组成。部分组件经阳极化处理。产品以非无菌方式提供。
    【适用范围】该产品适用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1229-2009《脊柱内固定系统(商品名:COLORADO 2 )》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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