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电子下消化道内窥镜大腸

    产品名称: 电子下消化道内窥镜大腸ビデオスコープ
    注册/备案号: 国械注进20153063198
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153063198
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-1555); 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(除MAJ-1555以外的其他型号)
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】电子下消化道内窥镜大腸ビデオスコープ
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CF TYPE H260AZL、CF TYPE H260AZI
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由电子结肠镜CF TYPE H260AZL、CF TYPE H260AZI和钳子管道开口阀MB-358、送气送水按钮MB-196、吸引按钮MB-197、送气送水按钮MH-438、吸引按钮MH-443及一次性钳子管道开口阀MAJ-1555组成。
    【适用范围/预期用途】该产品与图像处理装置(CV-260SL、CV-290)配合使用,通过视频监视器提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)观察、诊断、摄影或治疗用,该产品在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】新版分类目录管理类别为III类,分类编码为06。原产品管理类别为III类。原注册证编号:国械注进20153223198
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

招商信息

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