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美国本土之外的“FDA地办”

年，食品药品管理局派遣第一批检查人员在全球各地市场中驻扎，因为美国患者将要使用的活性药物成分和成品药品正日益在全球各地生产和出口。这一项目后来扩展到了家国际办事处，但是一些地区的当前固定员工配备水平简直是低的可怜年到年期间，只有一名政策分析师和一名检查人员在中国全职工作，但是到了年，这一数字增长到了名本地药品调查人员，食品药品管理局中国代表处主任在上月举行的国防情报局年会上如此表示。鉴于中国去年向美国出口了价值亿美元的活性药物成分年前仅为亿美元，令人惊讶的是，美国患者没有忍受类似肝磷脂事件年导致

2014/11/14 14:33:29



西藏自治区成功举办自治区级食品安全示范性应急演练

年月日上午，由自治区食品安全委员会办公室自治区食品药品监督管理局拉萨市人民政府主办，拉萨市食品安全委员会办公室拉萨市食品药品监督管理局拉萨市城关区食品药品监管局承办的“年自治区级食品安全示范性演练暨拉萨市较大食品安全突发事件（级）应急演练”在拉萨成功举办。本次演练是《食品安全法》修订后我区开展的第一次自治区级示范性较大食品安全突发事件（级）演练，得到了国家总局自治区拉萨人民政府的高度重视。演练，着力强调各级政府和相关部门应急指挥综合协调快速处置能力。重点演示了“事件的发生与报告先期处置与响应紧急

2017/7/13 13:46:01



内蒙古自治区包头市组织开展中药材中药饮片专项整治

为进一步整顿和规范中药材中药饮片市场秩序，加强对生产流通环节和使用行为的监督检查，从年月初至月底，内蒙古自治区包头市食品药品监督管理局和工商行政管理局将在全市集中组织开展中药材中药饮片专项整治，着力解决生产流通领域存在的突出问题。此次专项整治的重点是中药饮片和中成药生产企业是否严格按照要求组织生产，是否对购进的原料及生产的成品检验并留样，批生产记录和销售记录是否完整，购货渠道和票据是否合法规范，验收养护要求是否落实，是否销售发霉变质生虫的中药饮片，是否存在擅自加工和炮制行为，是否在中药饮片中掺杂

2015/4/15 16:17:01



2017药品检查报告：38家中药企业遇飞检21家被撤证！

月日，国家药品监督管理局官网发布《年度药品检查报告》（简称《检查报告》），对年国家开展的药品注册生产现场检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查国际药品观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。值得注意的是，在飞行检查工作中，中药企业暴露出的一系列质量体系问题仍十分突出。《检查报告》披露，年原国家食品药品监督管理总局共开展药品飞检家次，涉及吉林四川福建等个省（市），包括家生物制品生产企业（含血液制品）家普通化学药品生产企业，以及家中药类生产企业（家中药制剂生产企业家中药饮片

2018/6/11 10:11:33



你的氯霉素滴眼液有玻璃酸钠吗？

眼白或眼睑内侧发红眼睛发痒或刺痛，眼角和眼睫毛会出现粘稠的脓汁，清晨睁不开眼等等这些都是患结膜炎所引发的症状，这对于结膜炎患者来说想必都是深有体会的。虽然结膜炎对于视力影响并不严重，但是当其炎症波及角膜或引起并发症时，同样会导致视力的损害。发病应及时要药店咨询医师使用相关眼药，不然对眼睛的伤害将会进一步扩大。氯霉素滴眼液想必大家都并不陌生，一些长期面对电脑加班熬夜从而导致眼睛出现充血干涩等不适症状，这个时候大家都会自行到药房购买氯霉素滴眼液，这早已是一部分人的习惯。但是以氯霉素滴眼液命名的眼药很

2014/10/22 15:40:32



一家药企遭遇天价索赔

具有独家品种“黄柏八味片”的湖南兴蒙制药有限公司，因为和一家药业公司签订全国市场合作协议，而引发违约诉讼，起诉索赔金额累计高达亿多元，引发业内关注。独家品种背景公开资料显示，湖南兴蒙制药有限公司（以下简称兴蒙公司）是一家集药品与中药饮片研发生产营销以及中药材种植于一体的现代化制药企业。兴蒙公司主打产品“黄柏八味片”是来源于蒙医经典古方，由公司联合中国蒙药蒙药研究所历时六年研发而成。年，兴蒙公司取得“黄柏八味片”批准文号，获得了新药证书及专利证书。黄柏八味片有“中药抗生素抗生素”之称，在治疗前列腺

2024/5/11 9:33:33