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国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41



卫计委司长：真正的免费医疗根本不存在

就“俄罗斯免费医疗”话题，国家卫生计生委国际司司长任明辉日参加该部委在线访谈时说，真正的免费医疗制度根本不存在。纵观世界各国的做法，不是由税收支持，就是个人和企业支付，通过共同或单独缴费的医疗保险或社会保险解决医疗费用的问题。他说，经了解，俄罗斯目前没有推行新的医疗保障政策。俄罗斯现有的医疗保障体系，沿袭了前苏联的公费医疗制度，每一位俄罗斯公民均可免费享受包含在国家社会保障体系内的基本医疗服务，其资金主要来源于医疗社会保险资金。任明辉说，就医疗保健服务而言，从来没有免费的午餐。免费不免费，是指患

2013/10/31 15:37:16



这些中药，价格将大涨！

近日，受流感影响，很多相关的中药，价格也蠢蠢欲升。举个例子，对于大家都熟悉的板蓝根，有产地药商反馈，流感期间其价格从元多迅速上涨到元。更有药企表示，治疗感冒感冒以及清热解毒清热解毒类的中成药，由于原料缺货价格上涨，很多已经处于断货状态。然而，中药材中药材涨价的原因，并不只有流感，瞧，一大波中药正在涨价的路上。野生药材天价涨幅我国野生药材资源极为丰富，但乱采滥猎情况十分严重，有些药材经过长期的无序采挖，野生资源在不断萎缩，其价格也因产量锐减而不断攀升。例如，年川贝价格在元左右，年已涨至元；年桑螵蛸

2018/2/7 9:07:48



2.51亿收购及增资 信立泰快步切入生物制药

信立泰月日公告，公司拟以万元受让苏州金盟持有的成都金凯股权。同时，公司将以万元受让苏州香塘等持有的苏州金盟股权，受让完成后，公司将以亿对苏州金盟进行增资，公司最终将持有苏州金盟的股权。此外，公司还将以万元的价格受让江苏艾力斯持有的阿利沙坦酯原料药新药技术，并最终获得阿利沙坦酯原料药所有权益。信立泰表示，通过上述收购，公司将快步进入生物制药领域。搭建生物医药科研平台资料显示，成都金凯拥有基于原核技术平台大肠杆菌表达体系动物细胞的真核平台和人源化单克隆抗体平台等国内领先技术同时具备抗体药物和蛋白药物

2014/11/10 9:18:30



滕佳材会见葡萄牙经济部副部长雷昂那多·马萨思

年月日上午，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材会见了来访的葡萄牙经济部副部长雷昂那多马萨思一行。双方就我国食品安全监管体制改革和《食品安全法》的修定，葡萄牙食品安全监管体制机制，以及建立双边食品安全监管合作机制等问题进行了交流。国际合作司食监一司食监二司食监三司有关负责同志参加了会见。滕佳材会见葡萄牙经济部副部长雷昂那多马萨思

2015/5/11 14:01:01



本土医疗器械需建一个初期发展平台

往往人们在关注药品招投标的时候都会自然的想起药价的控制，诚然这也是药价调整的一个手段环节，一旦通过药品招投标降低了药价那患者的就医成本就能自然而然的降低，但是我们不能忽视的则是患者的就医成本并不是只有药品，很多情况下患者在医院的支付成本中有很大一部分都是医疗器械检查费用，甚至有些时候稍有不适的患者去医院检查可能没有拿到多少药品但是却要承受一系列的常规医疗器械检查，这几乎已经成为了在大医院看病的常规程序，有时候部分检查都是不必要的但是患者还是要付出这一代价，而且这些医疗器械多数都是进口高端产品因此

2013/9/28 18:40:26