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软性亲水接触镜商品名视康舒视氧

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名:视康舒视氧)O2 OPTIX Soft Contact Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3224495号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.06
    有效期: 2016-12-05
    变更日期: 2014.01.15
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories,Inc.
    【注册人住所】6201,South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
    【生产地址】(1)11460 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA.(2) Jl.Beringin Lot #204Batamindo Industrial Park Muka Kuning,BatamIsland 29433 Indonesia. (3)No.1,Jalan DPB/5Pelabuhan Tanjung Pelepas Gelang Patah,Johor DarulTakzim Johor,81560 Mala
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】无
    【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为lotrafilcon B,可着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:33%±2%,透氧系数标称值:110×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:138×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:-1.00D~-10.00D,折射率:1.42±0.005,可见光透射比(湿体)≥96%。建议镜片更换周期为一个月。
    【适用范围】适用于无病变的,散光度不超过1.50D的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正(用于18岁以上人群)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5755-2012《软性亲水接触镜(商品名:视康舒视氧)》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【备注】售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”;生产者名称由“CIBA VISION Corporation 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories,Inc.”;注册地址由“11460Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway, Fort Worth, Texas76134-2099 USA”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224495号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224495号(更)”,原证自发证之日起作废。

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