软性亲水接触镜商品名视康舒视氧

产品名称： 软性亲水接触镜(商品名：视康舒视氧)O2 OPTIX Soft Contact Lenses 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3224495号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.12.06 有效期： 2016-12-05 变更日期： 2014.01.15 产品介绍： 【注册人名称】Alcon Laboratories，Inc. 【注册人住所】6201，South Freeway， Fort Worth， Texas 76134-2099 USA 【生产地址】(1)11460 Johns Creek Parkway Duluth，Georgia 30097 USA.(2) Jl.Beringin Lot #204Batamindo Industrial Park Muka Kuning，BatamIsland 29433 Indonesia. (3)No.1,Jalan DPB/5Pelabuhan Tanjung Pelepas Gelang Patah,Johor DarulTakzim Johor,81560 Mala 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为lotrafilcon B，可着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：33%±2％，透氧系数标称值：110×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：138×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.42±0.005，可见光透射比(湿体)≥96%。建议镜片更换周期为一个月。 【适用范围】适用于无病变的，散光度不超过1.50D的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正(用于18岁以上人群)。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5755-2012《软性亲水接触镜(商品名:视康舒视氧)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【备注】售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；生产者名称由“CIBA VISION Corporation 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories，Inc.”；注册地址由“11460Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA”变更为“6201，South Freeway， Fort Worth， Texas76134-2099 USA”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224495号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224495号(更)”,原证自发证之日起作废。