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软性亲水接触镜商品名视康舒视氧
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:视康舒视氧)O2 OPTIX Soft Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3224495号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.06 |
有效期: |
2016-12-05 |
变更日期: |
2014.01.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories,Inc. 【注册人住所】6201,South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA 【生产地址】(1)11460 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA.(2) Jl.Beringin Lot #204Batamindo Industrial Park Muka Kuning,BatamIsland 29433 Indonesia. (3)No.1,Jalan DPB/5Pelabuhan Tanjung Pelepas Gelang Patah,Johor DarulTakzim Johor,81560 Mala 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为lotrafilcon B,可着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:33%±2%,透氧系数标称值:110×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:138×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:-1.00D~-10.00D,折射率:1.42±0.005,可见光透射比(湿体)≥96%。建议镜片更换周期为一个月。 【适用范围】适用于无病变的,散光度不超过1.50D的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正(用于18岁以上人群)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5755-2012《软性亲水接触镜(商品名:视康舒视氧)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【备注】售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”;生产者名称由“CIBA VISION Corporation 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories,Inc.”;注册地址由“11460Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway, Fort Worth, Texas76134-2099 USA”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224495号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224495号(更)”,原证自发证之日起作废。
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