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血糖试纸葡萄糖氧化酶法商品名真越

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:TRUEbalance真越)TRUEbalance Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404375号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nipro Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA
    【生产地址】2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA
    【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶
    【结构及组成】本产品主要由葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液和稳定剂组成。产品有效期:1-30℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品适用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,检测部位可以是指尖或前臂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5836-2013

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