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根管充填器商品名

    产品名称: 根管充填器(商品名:BL-S Kondenser)BL-S Kondenser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1060835号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.11
    有效期: 2018-02-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B&L Biotech,Inc
    【注册人住所】502 Gungjun tower, 95, Gwangdeokdong-ro,Danwon-gu,Ansan-si,Gyeonggi-do
    【生产地址】502 Gungjun 727-3, Gojan-dong, DanwonguAnsan-Si, Gyeonggi-do, Korea
    【型号、规格】BL-S Kondenser-35/70、BL-S Kondenser-40/80、BL-S Kondenser-50/100、BL-S Kondenser-60/120
    【结构及组成】该产品由符合GB 24627-2009的镍钛合金和022Cr19Ni10不锈钢制成的工作尖与工作手柄组成,采用高温高压灭菌,可重复使用。每种型号分1套/盒和4套/盒两种包装规格。
    【适用范围】该产品适用于根管手术时充填和压紧根管充填材料。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 0131-2014《根管充填器》
    【售后服务机构】明光圣睿(北京)医学技术有限公司
    【备注】2014年4月18日同意更正生产企业名称、企业注册地址、生产地址内容,2014年2月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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