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密闭式药液转移器注射件密闭式药液转移器注射件
产品名称: |
密闭式药液转移器-注射件密闭式药液转移器-注射件 |
注册/备案号: |
国械注进20152661525 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-05-11 |
有效期: |
2019-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】Injector Luer(N30C),Injector Luer Lock(N35),Injector Luer Lock(N35C),M50 【结构及组成】产品由密封膜、密封圈、活塞、气缸、针管外套、安全筒、针管、帽子、鲁尔接头适配器外罩和锁定器组成。 【适用范围】注射件可通过密闭式药液转移系统中的保护器从药瓶中抽取药液,再通过密闭式药液转移系统中的连接器将药加入输液系统中。注射件与保护器和连接器组成BD PhaSealTM封闭无泄漏密闭式药液转移系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由密封膜、密封圈、活塞、气缸、针管外套、安全筒、针管、帽子、鲁尔接头适配器外罩和锁定器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】注射件可通过密闭式药液转移系统中的保护器从药瓶中抽取药液,再通过密闭式药液转移系统中的连接器将药加入输液系统中。注射件与保护器和连接器组成BD PhaSealTM封闭无泄漏密闭式药液转移系统。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Becton Dickinson and Company Limited ”变更为“注册人名称:Becton Dickinson and Company Limited碧迪有限公司”。
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