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密闭式药液转移器注射件密闭式药液转移器注射件

    产品名称: 密闭式药液转移器-注射件密闭式药液转移器-注射件
    注册/备案号: 国械注进20152661525
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-11
    有效期: 2019-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】Injector Luer(N30C),Injector Luer Lock(N35),Injector Luer Lock(N35C),M50
    【结构及组成】产品由密封膜、密封圈、活塞、气缸、针管外套、安全筒、针管、帽子、鲁尔接头适配器外罩和锁定器组成。
    【适用范围】注射件可通过密闭式药液转移系统中的保护器从药瓶中抽取药液,再通过密闭式药液转移系统中的连接器将药加入输液系统中。注射件与保护器和连接器组成BD PhaSealTM封闭无泄漏密闭式药液转移系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由密封膜、密封圈、活塞、气缸、针管外套、安全筒、针管、帽子、鲁尔接头适配器外罩和锁定器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】注射件可通过密闭式药液转移系统中的保护器从药瓶中抽取药液,再通过密闭式药液转移系统中的连接器将药加入输液系统中。注射件与保护器和连接器组成BD PhaSealTM封闭无泄漏密闭式药液转移系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Becton Dickinson and Company Limited ”变更为“注册人名称:Becton Dickinson and Company Limited碧迪有限公司”。

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