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测定试剂盒乳胶凝集法
产品名称: |
FDP测定试剂盒(乳胶凝集法)FDP Plasma |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403098号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.30 |
有效期: |
2013-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France 【生产地址】9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France 【代理人名称】思达高诊断技术(北京)有限公司 【型号、规格】60 测试 (REF 00540) 【结构及组成】试剂1:已包被鼠抗人FDP单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3:阴性质控,不含FDP。试剂4:阳性质控,含从人体采集的FDP;测试卡;混匀棒。试剂中含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRC 2191-2009
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