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测定试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: FDP测定试剂盒(乳胶凝集法)FDP Plasma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2403098号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.30
    有效期: 2013-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
    【生产地址】9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
    【代理人名称】思达高诊断技术(北京)有限公司
    【型号、规格】60 测试 (REF 00540)
    【结构及组成】试剂1:已包被鼠抗人FDP单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3:阴性质控,不含FDP。试剂4:阳性质控,含从人体采集的FDP;测试卡;混匀棒。试剂中含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 2191-2009

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